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GMP車間淨化對滅菌的要求

    滅菌對於很多企業來說可能都是一個頭疼的問題，因為滅菌不徹底還會滋生細菌。那麽GMP車間淨化對滅菌有什麽要求呢？接下來91视频网站下载就跟著91视频网站下载淨化設備安裝有限公司的小編來了解下。

    1.在 GMP車間淨化中，所有的滅菌工藝在投入使用之前都要使用物理檢測手段和相關的生物指示劑驗證它們對產品或物品的適用性及所有部位是否達到了滅菌的效果。

    2.需要定期對滅菌工藝的有效性進行多次檢驗，尤其是在設備發生重大變更之後，同時還要保存再次驗證的檢測記錄。

    3.在 GMP車間淨化中需要檢測滅菌監測溫度探頭和控製溫度探頭需要分開設置，設置的位置也要經過準確的驗證確定才行，而且在每次滅菌的時候都要記錄滅菌過程的時間-溫度曲線。

    4.GMP車間淨化中的滅菌方式采用自控和監測係統相結合的則要驗證滅菌的方法是否符合關鍵工藝要求，而且要及時記錄係統以及滅菌過程中出現的故障，另外還要有操作人員進行監控。

    以上就是GMP車間淨化對滅菌的要求，希望這些知識能夠幫助大家更好的進行GMP車間淨化。

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